方法名称: |
门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定门冬酰胺酶原料药中门冬酰胺酶的效价。 本方法适用于门冬酰胺酶原料药。 |
方法原理: |
供试品经前处理后,置紫外可见分光光度计,于450nm波长处测定吸收度,计算出其效价。 |
试剂: |
1. 磷酸盐缓冲液 2. 门冬酰胺 3. 25%三氯醋酸溶液 4. 碘化汞钾溶液 |
仪器设备: |
紫外可见分光光度计 |
试样制备: |
1. 磷酸盐缓冲液 取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。 2.碘化汞钾溶液 取碘化汞 3.对照品溶液的制备 取经 4. 供试品溶液的制备 精密称取供试品约 注:“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
取试管3支( 注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.3。 |