马来酸氯苯那敏片—马来酸氯苯那敏的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。

本方法适用于马来酸氯苯那敏片。

供试品加稀盐酸与水溶解并定量稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于264nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

紫外可见分光光度计

1.供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸氯苯那敏4mg)，置200mL量瓶中，加稀盐酸2mL与水适量，振摇使马来酸氯苯那敏溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

2.稀盐酸

取盐酸234mL加水稀释至1000mL。

取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长264nm处测定吸收度，按C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄的吸收系数（E^1%_1cm)为217计算，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.40。