方法名称: |
五氟利多片—五氟利多的测定—电位滴定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定五氟利多片中五氟利多的含量。 本方法适用于五氟利多片。 |
方法原理: |
供试品除去包衣,加乙醇溶解后,滤过,取续滤液用盐酸滴定液进行电位滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算五氟利多的含量。 |
试剂: |
1. 乙醇 2. 盐酸滴定液(0.025mol/L) 3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 4. 基准无水碳酸钠 |
仪器设备: |
电位滴定仪 |
试样制备: |
1.盐酸滴定液(0.025mol/L) 配制:取盐酸9.0mL,加水适量使成1000mL,摇匀,得0.1mol/L盐酸滴定液。 标定:取在270~ 2. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。
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操作步骤: |
取供试品10片(20mg规格)或20片(10mg规格),除去包衣,置50mL量瓶中,加乙醇适量,振摇,使五氟利多溶解后,加乙醇稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25mL,照电位滴定法,用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH值为5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.46。 |