乌苯美司胶囊－乌苯美司－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定乌苯美司胶囊中乌苯美司的含量。

本方法适用于乌苯美司胶囊。

供试品经甲醇溶解进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测乌苯美司的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 0.6%磷酸二氢钠溶液

3. 17%醋酸溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按乌苯美司峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 0.6%磷酸二氢钠溶液=45 55

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：40℃

1. 称取供试品

取供试品装量差异下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于乌苯美司50mg)为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取乌苯美司对照品适量，加17%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL约含1mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品置50mL量瓶中，加17%醋酸溶液适量，充分振摇，使乌苯美司溶解，用17%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.54。