方法名称: |
乌苯美司原料药—乌苯美司的测定—电位滴定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定乌苯美司原料药中乌苯美司的含量。 本方法适用于乌苯美司原料药。 |
方法原理: |
供试品加冰醋酸溶解后,用高氯酸滴定液进行电位滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算乌苯美司的含量。 |
试剂: |
1. 冰醋酸 2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L) 3.结晶紫指示液 4 .基准邻苯二甲酸氢钾 |
仪器设备: |
电位滴定仪 |
试样制备: |
1.高氯酸滴定液(0.1mol/L) 配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每 标定:取在 2. 结晶紫指示液 取结晶紫 |
操作步骤: |
精密称取供试品约 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.53。 |