右旋糖酐40葡萄糖注射液—右旋糖酐40的测定—旋光法

本方法采用分光光度法测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐40的含量。

本方法适用于右旋糖酐40葡萄糖注射液。

供试品加水溶解并加入氨试液制成供试液，测定旋光度，计算出其含量。

氨试液

旋光仪

1.氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL。

2. 供试品溶液的制备

精密量取供试品10mL，置25mL（6%规格)或50mL（10%规格)量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

取供试品溶液置旋光仪，测定旋光度，计算供试品中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量（g)。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.90。