方法名称: |
右旋糖酐20葡萄糖注射液—右旋糖酐20的测定—旋光法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定右旋糖酐20葡萄糖注射液中右旋糖酐20的含量。 本方法适用于右旋糖酐20葡萄糖注射液。 |
方法原理: |
供试品加水溶解并加入氨试液制成供试液,测定旋光度,计算出其含量。 |
试剂: |
氨试液
|
仪器设备: |
旋光仪 |
试样制备: |
1.氨试液 取浓氨溶液400mL,加水使成1000mL。 2.供试品溶液的制备 精密量取供试品10mL,置25mL(6%规格)或50mL(10%规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
取供试品溶液置旋光仪,测定旋光度,计算供试品中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。 注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.89。 |