布洛芬口服溶液－布洛芬－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定布洛芬口服溶液中布洛芬的含量。

本方法适用于布洛芬口服溶液。

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸钠缓冲液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按布洛芬峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：醋酸钠缓冲液 乙腈=40 60

2.2 检测波长：263nm

2.3 柱温：室温

1.醋酸钠缓冲液

取醋酸钠6.13g，加水750mL，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5。

2. 对照品溶液的制备

精密称取布洛芬对照品适量，加甲醇定量稀释制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

用内容量移液管，精密量取供试品适量，加甲醇定量稀释制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长263nm处测定布洛芬（C₁₃H₁₈O₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.96。