甲砜霉素肠溶片－甲砜霉素－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定甲砜霉素肠溶片中甲砜霉素的含量。

本方法适用于甲砜霉素肠溶片。

供试品研细，经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长225nm处检测甲砜霉素的峰面积，计算出其含量。

乙腈

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水 乙腈=4 1

2.2 检测波长：225nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取甲砜霉素对照品0.1g，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲砜霉素0.1g)，置100mL量瓶中，加流动相适量，振摇使甲砜霉素溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长225nm处测定甲砜霉素（C₁₂H₁₅Cl₂NO₅S)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.117。