甲砜霉素原料药－甲砜霉素－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定甲砜霉素原料药中甲砜霉素的含量。

本方法适用于甲砜霉素原料药。

供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长225nm处检测甲砜霉素的峰面积，计算出其含量。

乙腈

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水 乙腈=4 1

2.2 检测波长：225nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取甲砜霉素对照品0.1g，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品约0.1g，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.116。