注射用头孢拉定－头孢拉定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中头孢拉定的含量。

本方法适用于注射用头孢拉定。

供试品加流动相溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢拉定的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 3.86%醋酸钠溶液

3. 4%醋酸溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按头孢拉定峰计算不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水 甲醇 3.86%醋酸钠溶液 4%醋酸溶液=1564 400 30 6

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

5.1 对照品溶液的制备

精密称取头孢拉定对照品适量（相当于头孢拉定约35mg)，置50mL量瓶中，加水约6mL，置超声波浴中使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

5.2 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢拉定70mg)，置100mL量瓶中，加流动相约70mL，使头孢拉定溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.147。