头孢噻吩钠原料药－头孢噻吩－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定头孢噻吩钠原料药中头孢噻吩的含量。

本方法适用于头孢噻吩钠原料药。

供试品加流动相溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢噻吩的峰面积，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 醋酸盐缓冲液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：醋酸盐缓冲液 乙腈 乙醇=790 150 70

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：40℃

1.醋酸盐缓冲液

取醋酸钠21.5g，加水溶解并稀释成1000mL，并用冰醋酸调节pH值至5.9±0.1。

2. 对照品溶液的制备

精密称取头孢噻吩适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢噻吩1mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢噻吩1mg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢噻吩（C₁₆H₁₆N₂O₆S₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.157。