司坦唑醇片—司坦唑醇的测定

本方法采用分光光度法测定司坦唑醇片中司坦唑醇的含量。

本方法适用于司坦唑醇片。

供试品研细后，加乙醇溶解，加盐酸乙醇溶液稀释至刻度，制成供试液，供试品贮备液加乙醇为空白，置紫外可见分光光度计，于235nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

1. 盐酸乙醇溶液

2. 乙醇

紫外可见分光光度计

1. 盐酸乙醇溶液

取盐酸1.6mL，加乙醇适量使成100mL，摇匀。

2.对照品溶液的制备

精密称取司坦唑醇对照品约8mg，置100mL量瓶中，加乙醇约70mL，在热水浴中加热30分钟并时时振摇，使司坦唑醇溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，作为对照品贮备液，精密量取5mL，置10mL量瓶中，加盐酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。另精密量取对照品贮备液5mL，加乙醇使成10mL为空白。

3. 供试品溶液的制备

取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于司坦唑醇8mg)，置100mL量瓶中，加乙醇约70mL，在热水浴中加热30分钟并时时振摇，使司坦唑醇溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品贮备液，精密量取5mL，置10mL量瓶中，加盐酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。另精密量取供试品贮备液5mL，加乙醇使成10mL为空白。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

取对照品溶液与供试品溶液照紫外分光光度法，于波长235nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.161。