注射用头孢噻肟钠－头孢噻肟－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定注射用头孢噻肟钠中头孢噻肟的含量。

供试品加水溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢噻肟的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸盐缓冲液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按头孢噻肟钠峰计算不低于1200。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 甲醇=89 11

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 磷酸盐缓冲液

取磷酸二氢钾60mg与磷酸氢二钠1.2g，加水溶解并稀释成1000mL。

2. 对照品溶液的制备

精密称取头孢噻肟对照品约40mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密称取供试品装量差异项下的内容物约40mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢噻肟（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.159。