对乙酰氨基酚凝胶－对乙酰氨基酚－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚凝胶中对乙酰氨基酚的含量。

本方法适用于对乙酰氨基酚凝胶。

供试品加水置温水浴中振摇溶解，再用甲醇稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长248nm处检测对乙酰氨基酚的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 磷酸=22 78 0.1

2.2 检测波长：248nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取对乙酰氨基酚对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含12µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品装量差异下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚20mg)，置100mL量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长248nm处测定对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.174。