对乙酰氨基酚滴剂－对乙酰氨基酚－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚滴剂中对乙酰氨基酚的含量。

本方法适用于对乙酰氨基酚滴剂。

供试品加水稀释并加入内标，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长257nm处检测对乙酰氨基酚的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 醋酸铵溶液（0.05mol/L)

3. 茶碱

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于5000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.05mol/L醋酸铵溶液 甲醇=85 15

2.2 检测波长：257nm

2.3 柱温：室温

1. 内标溶液的制备

取茶碱，加水制成每1mL中含1.0mg的溶液，摇匀，即得。

2. 对照品溶液的制备

精密称取对乙酰氨基酚对照品适量，加水稀释制成每1mL中含对乙酰氨基酚约0.6mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各5mL，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密量取供试品适量，加水稀释制成每1mL中含对乙酰氨基酚约0.6mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各5mL，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长257nm处测定对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.173。