对乙酰氨基酚泡腾片－对乙酰氨基酚－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚泡腾片中对乙酰氨基酚的含量。

本方法适用于对乙酰氨基酚泡腾片。

供试品研细后加流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测对乙酰氨基酚的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸盐缓冲液（pH4.5)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于5000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：pH4.5磷酸盐缓冲液 甲醇=80 20

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 磷酸盐缓冲液（pH4.5)

取磷酸二氢钠二水合物15.04g，磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000mL，调节pH值至4.5。

2. 对照品溶液的制备

精密称取对乙酰氨基酚对照品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0.1mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg)，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.171。