地高辛注射液－地高辛－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定地高辛注射液中地高辛的含量。

供试品经稀乙醇定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测地高辛的峰面积，计算出其含量。

1 乙腈

2.稀乙醇

取乙醇529mL，加水稀释至1000mL。

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按地高辛峰计算应不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：乙腈 水=32 68

2.2 检测波长：230nm

2.3 柱温：30℃

1稀乙醇

取乙醇529mL，加水稀释至1000mL。

2. 对照品溶液的制备

精密称取地高辛对照品适量，加稀乙醇制成每1mL中约含0.1mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密量取供试品2mL（约相当于地高辛0.5mg)，置5mL量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定地高辛（C₄₁H₆₄O₁₄)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.182。