曲安西龙原料药－曲安西龙－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定曲安西龙原料药中曲安西龙的含量。

本方法适用于曲安西龙原料药。

供试品经流动相溶解并定量稀释，再用内标溶液稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测曲安西龙的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 氢化可的松

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按曲安西龙峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=60 40

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

1.内标溶液的制备

精密称取氢化可的松适量，加流动相制成每1mL中约20µg的溶液，即为内标溶液。

2.对照品溶液的制备

精密称取曲安西龙对照品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0.16mg的溶液，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3.供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0.16mg的溶液，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.199。