异福酰胺胶囊－利福平、异烟肼与吡嗪酰胺－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定异福酰胺胶囊中利福平、异烟肼与吡嗪酰胺的含量。

本方法适用于异福酰胺胶囊。

供试品加流动相溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测利福平、异烟肼与吡嗪酰胺的峰面积，计算出其含量。

1. 庚烷磺酸钠溶液（0.01mol/L)

2. 乙腈

3. 稀磷酸

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

氰基键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液（稀磷酸调节pH值至.2) 乙腈=44 56

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室

1. 对照品溶液的制备

精密称取利福平对照品、异烟肼对照品和吡嗪酰胺对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成与供试液浓度相同的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下内容物，混匀，研细，精密称取细粉适量（约相当于利福平60mg)，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.221。