注射用更昔洛韦－更昔洛韦－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定注射用更昔洛韦中更昔洛韦的含量。

本方法适用于注射用更昔洛韦。

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按更昔洛韦峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=5 95

2.2 检测波长：252nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取更昔洛韦约25mg，置25mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1mL使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1mL中含更昔洛韦40µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品5支，加流动相溶解，混合并制成每1mL中含更昔洛韦40µg的溶液，，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.240。