吡喹酮片－吡喹酮－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定吡喹酮片中吡喹酮的含量。

本方法适用于吡喹酮片。

供试品研细，加入内标溶液溶解，再经甲醇稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长263nm处检测吡喹酮的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. α-细辛醚

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=100 40

2.2 检测波长：263nm

2.3 柱温：室温

1.内标溶液的制备

精密称取α-细辛醚适量，加甲醇溶解并稀释成每1mL中含0.4mg的溶液，即为内标溶液。

2. 对照品溶液的制备

精密称取吡喹酮对照品约100mg，置10mL量瓶中，精密加内标溶液5mL，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡喹酮100mg)，置10mL量瓶中，精密加内标溶液5mL，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长263nm处测定吡喹酮（C₁₉H₂₄N₂O₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.251。