泛昔洛韦片－泛昔洛韦－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定泛昔洛韦片中泛昔洛韦的含量。

本方法适用于泛昔洛韦片。

供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长305nm处检测泛昔洛韦的峰面积，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸二氢钾（0.02mol/L)

2. 色谱条件

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按泛昔洛韦峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2.1 流动相：乙腈 0.02mol/L磷酸二氢钾=20 80

2.2 检测波长：305nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取泛昔洛韦对照品适量，用流动相稀释制成每1mL中含50µg的溶液，即为对照品溶液。

2.供试品溶液的制备

取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1mL中含泛昔洛韦约50µg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长305nm处测定泛昔洛韦（C₁₄H₁₉N₅O₄)的峰面积，计算出其含量。