泛昔洛韦原料药－泛昔洛韦－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定泛昔洛韦原料药中泛昔洛韦的含量。

本方法适用于泛昔洛韦原料药。

供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长305nm处检测泛昔洛韦的峰面积，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸二氢钾（0.02mol/L)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按泛昔洛韦峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 0.02mol/L磷酸二氢钾=20 80

2.2 检测波长：305nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取泛昔洛韦对照品适量，用流动相稀释制成每1mL中含

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，用流动相稀释制成每1mL中含50µg的溶液，即为供试品溶液。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长305nm处测定泛昔洛韦（C₁₄H₁₉N₅O₄)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.274。