沙丁胺醇气雾剂—沙丁胺醇的测定—重量法与紫外分光光度法

本方法采用重量法与紫外分光光度法测定沙丁胺醇气雾剂中沙丁胺醇的含量。

本方法适用于沙丁胺醇气雾剂。

供试品内容物用0.1mol/L盐酸溶液稀释，照紫外-可见分光光度法计算出每瓶中含沙丁胺醇的量，将供试品空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与原来重量之差，即药液的重量。瓶内含沙丁胺醇的量与药液的重量相比，即可求得沙丁胺醇的浓度。

1. 盐酸溶液（0.1mol/L)

2. 乙醇

紫外可见分光光度计

1. 盐酸溶液（0.1mol/L)

取盐酸9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。

取供试品1瓶，除去罩帽，精密称定，于铝盖上插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触)，橡皮管的另一端通入盛有乙醇5mL的50mL量瓶中，待气体放尽后，除去铝盖阀门，内容物移入上述量瓶中，铝盖、阀门及容器用乙醇洗涤数次，合并洗液，置小烧杯中，于水浴上除尽乙醇后，用0.1mol/L盐酸溶液洗涤烧杯并移入上述50mL量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1mL中约含沙丁胺醇56µg（混悬型40µg)的溶液，作为供试品溶液，另精密称取沙丁胺醇对照品约28mg（混悬型20mg)，置50mL量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在276nm测定吸光度，计算出每瓶中含沙丁胺醇的量。将本品容器、铝盖与阀门洗净烘干，精密称定，与原来重量之差，即药液的重量。瓶内含沙丁胺醇的量与药液的重量相比，即可求得药液的浓度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2000年版，一部，p.273。