阿司匹林肠溶胶囊－阿司匹林－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶胶囊中阿司匹林的含量。

本方法适用于阿司匹林肠溶胶囊。

1. 1%冰醋酸溶液

2. 甲醇

3. 1%冰醋酸无水甲醇溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿司匹林峰计算应不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：1%冰醋酸溶液 甲醇=50 50

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取阿司匹林对照品适量，用1%冰醋酸无水甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.1g)，置100mL量瓶中，用1%冰醋酸无水甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置100mL量瓶中，用1%冰醋酸无水甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。