阿昔洛韦原料药－阿昔洛韦－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦原料药中阿昔洛韦的含量。

本方法适用于阿昔洛韦原料药。

1. 甲醇

2. 0.4%氢氧化钠溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=10 90

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取阿昔洛韦对照品适量，用供试品溶液的制备方法制成每1mL中含20µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品约50mg，置50mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦（C₈H₁₁N₅O₃)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.287。