注射用阿昔洛韦－阿昔洛韦－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定注射用阿昔洛韦中阿昔洛韦的含量。

本方法适用于注射用阿昔洛韦。

供试品经0.4%氢氧化钠溶液溶解并用水稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿昔洛韦的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 0.4%氢氧化钠溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=10 90

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取阿昔洛韦对照品适量，用0.4%氢氧化钠溶液使溶解，用水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取装量差异项下的粉末适量（约相当于阿昔洛韦50mg)，置250mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦（C₈H₁₁N₅O₃)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.289。