阿替洛尔原料药－阿替洛尔－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定阿替洛尔原料药中阿替洛尔的含量。

本方法适用于阿替洛尔原料药。

供试品经流动相溶解并定量稀释，加入内标后再经流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长275nm处检测阿替洛尔的峰面积，计算出其含量。

1. 磷酸盐缓冲液

2. 甲醇

3. 辛烷磺酸钠

4. 非那西丁

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按阿替洛尔峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 甲醇=7 3，每1000mL中含辛烷磺酸钠1.30g

2.2 检测波长：275nm

2.3 柱温：室温

1. 磷酸盐缓冲液

取磷酸二氢钾6.8g，加水溶解并稀释至1000mL，用磷酸调节pH值至3.0。

2. 内标溶液的制备

精密称取非那西丁适量，加流动相制成每1mL中含80µg的溶液，即为内标溶液。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长275nm处测定阿替洛尔（C₁₄H₂₂N₂O₃)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.299。