环吡酮胺原料药—2-氨基乙醇的测定—中和滴定法

本方法采用滴定法测定环吡酮胺原料药中2-氨基乙醇的含量。

本方法适用于环吡酮胺原料药。

供试品加甲醇溶解再加溴甲酚绿指示液，用盐酸滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算2-氨基乙醇的含量。

1. 盐酸滴定液(0.1mol/L)

2. 溴甲酚绿指示液

3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

4. 基准无水碳酸钠

精密称取供试品0.3g，加甲醇20mL使溶解，加溴甲酚绿指示液3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL盐酸滴定液（0.1mol/L)相当于3.108mg的C₂H₇NO。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.305。