盐酸肾上腺素注射液－肾上腺素－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸肾上腺素注射液中肾上腺素的含量。

本方法适用于盐酸肾上腺素注射液。

供试品经流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测肾上腺素的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸

3. 庚烷磺酸钠

4. 醋酸溶液（1→25)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：0.14%庚烷磺酸钠溶液 甲醇=65 35，用磷酸调节PH值至3.0±0.1

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取肾上腺素对照品适量，加醋酸溶液（1→25)制成每1mL约含0.12mg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密量取供试品适量（约相当于肾上腺素3mg)，置25mL量瓶中，加醋酸溶液（1→25)稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长280nm处测定肾上腺素（C₉H₁₃NO₃)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.334。