罗红霉素胶囊－罗红霉素－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊中罗红霉素的含量。

本方法适用于罗红霉素胶囊。

1. 乙腈

2. 磷酸盐二氢铵溶液（0.067mol/L)

3. 三乙胺

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按罗红霉素峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.067mol/L磷酸盐二氢铵溶液（用三乙胺调节pH值至6.5) 乙腈=65 35

2.2 检测波长：210nm

2.3 柱温：室温

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长210nm处测定罗红霉素（C₄₁H₇₆N₂O₁₅)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.337。