罗红霉素片－罗红霉素－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定罗红霉素片中罗红霉素的含量。

本方法适用于罗红霉素片。

1. 乙腈

2. 磷酸盐二氢铵溶液（0.067mol/L)

3. 三乙胺

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按罗红霉素峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.067mol/L磷酸盐二氢铵溶液（用三乙胺调节pH值至6.5) 乙腈=65 35

2.2 检测波长：210nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取罗红霉素对照品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含1mg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗红霉素50mg)，加流动相适量，超声助溶20分钟，用流动相定量稀释成每1mL中约含罗红霉素1mg的溶液，滤过，取续滤液即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.336。