依地酸钙钠注射液—依地酸钙钠的测定—中和滴定法

本方法采用滴定法测定依地酸钙钠注射液中依地酸钙钠的含量。

本方法适用于依地酸钙钠注射液。

供试品加水溶解，加稀醋酸与二苯偕肼指示液，用硝酸汞滴定液滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算依地酸钙钠的含量。

1. 稀醋酸

2. 二苯偕肼指示液

3.硝酸汞滴定液（0.05mol/L)

4. 基准氯化钠

1. 稀醋酸

取冰醋酸60mL，加水稀释至1000mL。

2. 二苯偕肼指示液

取二苯偕肼1g，加乙醇100mL使溶解。

3.硝酸汞滴定液（0.05mol/L)

配制：取硝酸汞17.2g，加水400mL与硝酸5mL溶解后，滤过，再加水适量使成1000mL，摇匀。

标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.15g，精密称定，加水100mL使溶解，加二苯偕肼指示液1mL，在剧烈振摇下用本液滴定至显淡玫瑰紫色。每1mL硝酸汞滴定液（0.05mol/L)相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得。

精密量取供试品适量（约相当于依地酸钙钠0.6g)，加水75mL振摇使溶解，加稀醋酸25mL与二苯偕肼指示液1mL，用硝酸汞滴定液（0.05mol/L)滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用用空白试验校正。每1mL硝酸汞滴定液（0.05mol/L)相当于18.72mg的C₁₀H₁₂CaN₂Na₂O₈。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.342。