依诺沙星片—依诺沙星的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定依诺沙星片中依诺沙星的含量。

本方法适用于依诺沙星片。

取本品适量（约相当于依诺沙星25mg)，精密称定，置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐

酸溶液约20mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液20μL进入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长269nm处检测依诺沙星（C₁₅H₁₇FN₄O₃)的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 三乙胺

3. 盐酸

4. 乙腈（色谱纯)

5. 磷酸溶液：0.025mol/L

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按依诺沙星峰计算应不低于 2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 乙腈＋0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0)=10 10 80

2.2 检测波长：269nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品10片，精密称定，研细，精密称定取适量（约相当于依诺沙星25mg)。

2. 供试品溶液的制备

将上述供试品置于100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约20mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液5mL置

3. 对照品溶液的制备

精密称取依诺沙星适量，与供试品同法配制。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长269nm处测定依诺沙星（C₁₅H₁₇FN₄O₃)的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p347。