方法名称: |
鱼肝油酸钠注射液—鱼肝油酸钠的测定—中和滴定法 |
应用范围: |
本方法采用滴定法测定鱼肝油酸钠注射液中鱼肝油酸钠的含量。 本方法适用于鱼肝油酸钠注射液。 |
方法原理: |
供试品置于分液漏斗中,加石油醚,再精密加硫酸滴定液,振摇,静置使分层,分取酸层,石油醚层用水振摇洗涤2次,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液,用氢氧化钠滴定液滴定至终点。并读出氢氧化钠滴定液使用量,计算鱼肝油酸钠的量。 |
试剂: |
1. 水(新沸放置至室温) 2. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 3. 硫酸滴定液(0.05mol/L) 4. 甲基橙指示液 5. 石油醚 6.基准邻苯二甲酸氢钾 7. 基准无水碳酸钠 |
仪器设备: |
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试样制备: |
1. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 配制:取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL。 标定:取在 贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。 2. 硫酸滴定液(0.05mol/L) 配制:取硫酸3.0mL,缓缓注入适量的水中,冷却至室温,加水稀释至1000mL,摇匀。 标定:取在270 3.甲基橙指示液 取甲基橙 |
操作步骤: |
精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠注射液 注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.355。 |