炔诺酮片—炔诺酮的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定炔诺酮片中炔诺酮的含量。

本方法适用炔诺酮片。

供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长244nm处检测炔诺酮（C₂₀H₂₆O₂)的吸收值，计算出其含量。

1.甲醇

2.水

5.1 称取供试品

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮1.25mg)。

5.2 对照品溶液的制备

精密称取炔诺酮对照品适量，加流动相溶解并稀释成每1mL中约含有25μg的溶液。

5.3 供试品溶液的制备

将供试品置于50mL量瓶中，加流动相适量，超声处理使其溶解，放冷并稀释至刻度，摇匀，离心，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

精密吸取上述供试品上清液20μL 注入高效液相色谱仪，记录色谱图，用紫外吸收检测器，于波长244nm处测定炔诺酮的吸收值，按外标法以峰面积计算，即得。另取炔诺酮对照品溶液，同法测定。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p358。