方法名称： |
胃蛋白酶颗粒—胃蛋白酶的测定—胃蛋白酶测定法 |
应用范围： |
本方法采用胃蛋白酶测定法测定胃蛋白酶颗粒中胃蛋白酶的效价。 本方法适用于胃蛋白酶颗粒。 |
方法原理： |
精密称取本品适量，加盐酸溶液制成每1mL中约含0.2-0.4个单位的溶液，照胃蛋白酶测定法，测定胃蛋白酶的效价。 |
试剂： |
1. 血红蛋白试液 2. 三氟醋酸溶液 3. 盐酸溶液 |
仪器设备： |
可见分光光度计 |
试样制备： |
1. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃蛋白酶240单位)，加盐酸溶液稀释制成每1mL中约含0.2-0.4个单位的溶液，作为供试品溶液。 2. 对照品溶液的制备 精密称取酪氨酸对照品适量，加盐酸溶液稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤： |
1.供试品的测定 取大小相同的试管6支，其中3支精密加入对照品溶液1mL，另3支精密加入供试品溶液1mL，置37℃± |
参考文献： |
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.389。 |
