氟康唑氯化钠注射液—氟康唑的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定氟康唑氯化钠注射液中氟康唑（C₁₃H₁₂F₂N₆O)的含量。

本方法适用于氟康唑氯化钠注射液。

供试品经称取制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长260nm处检测氟康唑吸收值，计算出其含量。

1.甲醇

2.磷酸缓冲液（pH7.0)

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按氟康唑峰计算应不低于 2000。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：磷酸缓冲液＋甲醇=55 45

2.2 检测波长：260nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

精密量取本品适量。

2. 对照品溶液的制备

精密称取氟康唑对照品适量，加流动相分别制成每1mL含0.5mg的溶液。

3.供试品溶液的制备

将供试品加流动相分别制成每1mL含0.5mg的溶液，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长260nm处测定氟康唑的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.401。