注射用美罗培南—美罗培南的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定美罗培南（C₁₇H₂₅N₃O₅S·3H₂O)的含量。

本方法适用于注射用美罗培南。

供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测美罗培南吸收值，计算出其含量。

1. 乙腈

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，美罗培南峰与美罗培南开环物峰的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.3%三乙胺溶液 乙腈 = 100 7，

2.2 检测波长：220nm

2.3 柱温：室温

1. 0.3%三乙胺溶液

取三乙胺3.0mL，加水稀释至900mL，用磷酸溶液（1→10)调节pH值至5.0，加水稀释至1000mL。

2. 称取供试品

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称定。

3. 对照品溶液的制备

精密称取美罗培南适量，加流动相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，摇匀，即得。

4. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶解后，制成每1mL含0.5mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm处测定美罗培南的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.447。