盐酸马普替林片—盐酸马普替林的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定盐酸马普替林片中盐酸马普替林的含量。

本方法适用于盐酸马普替林片。

取本品适量，研细，加水振摇使盐酸马普替林溶解，并用水定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在415nm波长处，测定吸光度，按C₂₀H₂₃N ·HCl的吸收系数（E1m)为798计算，即得。

1. 磷酸缓冲液（pH3.5)

2. 溴甲酚绿溶液

3. 三氯甲烷

1. 磷酸缓冲液（pH3.5)

取磷酸二氢钾13.61g，加水适量使溶解，加0.1mol/L盐酸溶液50mL，加水稀释至2000mL。

2. 溴甲酚绿溶液

取溴甲酚绿0.35g，置乳钵中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5mL，研磨使溶解，转移置250mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，滤液备用。

3. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸马普替林25mg)，置100mL容量瓶中，加0.05mol/L盐酸溶液约60mL，振摇使溶解，并用上述溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3mL，置100mL量瓶中，用磷酸缓冲液（pH3.5)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

4. 对照品溶液的制备

取盐酸马普替林对照品25mg，精密称定，置100mL量瓶中，0.05mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3mL，置100mL量瓶中，用磷酸缓冲液（pH3.5)稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

精密量取上述供试品溶液和对照品溶液各5mL，分别置15mL，具塞试管中，用磷酸缓冲液（pH3.5)2mL，与溴甲酚绿溶液1mL，精密加三氯甲烷5mL，振摇2分钟，静置30分钟，分取三氯甲烷层，照紫外-可见分光光度法，在415nm波长处，依法测定吸光度，计算，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.467。