盐酸地匹福林滴眼液—盐酸地匹福林的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸地匹福林滴眼液中盐酸地匹福林（C₁₉H₂₉NO₅ ·HCl)的含量。

本方法适用于盐酸地匹福林滴眼液。

供试品加流动相溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测盐酸地匹福林吸收值，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸盐缓冲液

3. 10%磷酸溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按地匹福林峰计算不低于1500，地匹福林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 乙腈=60 40，

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 磷酸盐缓冲液

取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释制成1000mL，用10%磷酸溶液调节pH值至3.5

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长254nm处测定地匹福林的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.488。