盐酸伐昔洛韦胶囊—盐酸伐昔洛韦的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦胶囊中盐酸伐昔洛韦（C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl)的含量。

本方法适用于盐酸伐昔洛韦胶囊。

供试品加流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长251nm处检测盐酸伐昔洛韦吸收值，计算出其含量。

1. 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液

2. 甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，伐昔洛韦峰与阿昔洛韦峰的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.02mol/L磷酸二氢钾溶液 甲醇=4 1。

2.2 检测波长：251nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取本品适量（约相当于盐酸伐昔洛韦50mg)，置100mL量瓶中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取适量，加流动相溶解并制成每1mL含20µg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加0.02mol/L磷酸二氢钾溶液适量，充分振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液适量，用流动相稀释制成每1mL含20µg的溶液，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长251nm处测定伐昔洛韦的吸收值，计算，即得供试品中C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl的量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.499。