方法名称: |
盐酸伐昔洛韦的测定—高效液相色谱法 |
应用范围: |
本方法采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦(C13H20N6O4·HCl)的含量。 本方法适用于盐酸伐昔洛韦。 |
方法原理: |
供试品加流动相溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长251nm处检测盐酸伐昔洛韦吸收值,计算出其含量。 |
试剂: |
1. 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液 2. 甲醇 |
仪器设备: |
1. 仪器 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,伐昔洛韦峰与阿昔洛韦峰的分离度应符合要求。 2. 色谱条件 |
试样制备: |
1. 称取供试品 取供试品约50g,精密称定,置100mL量瓶中。 2. 对照品溶液的制备 精密称取适量,加流动相溶解并制成每1mL含20µg的溶液,摇匀,即得。 3. 供试品溶液的制备 将供试品加0.02mol/L磷酸二氢钾溶液适量,充分振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密称取适量,用流动相溶解并稀释制成每1mL含20µg的溶液,即得。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤: |
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长251nm处测定伐昔洛韦的吸收值,结果乘以1.317,即得供试品中C13H20N6O4·HCl的量。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.498。 |