注射用盐酸米托蒽醌—盐酸米托蒽醌的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定注射用盐酸米托蒽醌盐酸米托蒽醌的含量。

本方法适用于注射用盐酸米托蒽醌。

取本品适量用水溶解后，再加入无水乙醇定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在663nm波长处，按C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl的吸收系数（E1m)为570计算测定吸光度，每1mL盐酸米托蒽醌（C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl)相当于0.8591的米托蒽醌（C₂₂H₂₈N₄O₆)。

1. 无水乙醇

2. 0.1mol/L盐酸溶液

1. 供试品溶液的制备

取本品10瓶，分别加水1mL溶解并移至50mL量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5mL，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在663nm波长处，按C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl的吸收系数（E1m)为570计算测定吸光度，每1mL盐酸米托蒽醌（C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl)相当于0.8591的米托蒽醌（C₂₂H₂₈N₄O₆)。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.506。