多巴丝肼胶囊—盐酸左旋多巴和苄丝肼的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定多巴丝肼胶囊中左旋多巴（C₉H₁₁NO₄)和盐酸苄丝肼（C₁₀H₁₅N₃O₅ ·HCl)的含量。

本方法适用于多巴丝肼胶囊。

供试品制成水溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测左旋多巴与盐酸苄丝肼吸收值，计算出其含量。

1. 三氟醋酸

2. 甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于 1000，盐酸苄丝肼峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水 三氟乙酸＋甲醇=1000 1 20

2.2 检测波长：220nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取本品适量（约相当于左旋多巴20mg，苄丝肼15mg)，置50mL棕色量瓶中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取左旋多巴对照品与盐酸苄丝肼对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含有0.3mg与0.4mg的溶液，摇匀，得混合对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm左旋多巴与盐酸苄丝肼的吸收值，按外标峰面积法计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.514。