盐酸氟西泮胶囊—盐酸氟西泮的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定盐酸氟西泮胶囊中盐酸氟西泮的含量。

本方法适用于盐酸氟西泮胶囊。

避光操作。取本品适量，加硫酸甲醇溶液（1→36)振摇使盐酸氟西泮溶解，并定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在239nm波长处，测定吸光度，另取盐酸氟西泮对照品适量，同法测定，计算，即得。

硫酸甲醇溶液（1→36)

1. 供试品溶液的制备

取本品20粒，精密称定，倾出内容物，精密称定囊壳内重量，求出平均装量，将内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸氟西泮10mg)，置100mL容量瓶中，加硫酸甲醇溶液（1→36)约80mL，振摇使溶解，加硫酸甲醇溶液（1→36)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用硫酸甲醇溶液（1→36)稀释制成每1mL中约含有10µg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。

2. 对照品溶液的配制

另精密称取盐酸氟西泮对照品适量，加硫酸甲醇溶液（1→36)溶解并定量稀释制成每1mL中约含有10µg的溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

精密量取上述供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在239nm波长处，测定吸光度，计算，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.546。