莪术油注射液—莪术油的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定莪术油注射液中莪术油的含量。

本方法适用于莪术油注射液。

量取本品适量，加乙醇定量稀释，摇匀，对照品同法配制，将上述供试品溶液与对照品溶液加香草醛硫酸溶液，摇匀，在20~25℃放置1小时，照紫外-可见分光光度法，在520nm波长处，测定吸光度，另取聚山梨酯80乙醇溶液（10→100)适量，同法操作，测定空白吸收，计算，即得。

1. 乙醇

2. 香草醛硫酸溶液：取香草醛0.2g，加乙醇1mL使溶解，再加冷的硫酸溶液（1→2)100mL，摇匀，即得。

3. 聚山梨酯80乙醇溶液

1. 供试品溶液的制备

精密量取本品1mL，置50mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

2. 对照品溶液的配制

另精密称取莪术油对照品100mg，置25mL量瓶中，加乙醇溶解并定量稀释至刻度，精密量取2mL，置50mL量瓶中，加聚山梨酯80乙醇溶液1mL与乙醇22mL，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

精密量取上述供试品溶液和对照品溶液1mL，分别置于50mL量瓶中，加硫酸香草醛溶液稀释至刻度，摇匀，在20~25℃放置1小时，照紫外-可见分光光度法，在520nm波长处，测定吸光度；另取聚山梨酯80乙醇溶液（10→100)1mL，置50mL量瓶中，加乙醇24mL，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取此溶液1mL，同法操作，测定空白吸收，计算，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.591。