倍他米松乳膏—倍他米松的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定倍他米松乳膏中倍他米松（C₂₂H₂₉FO₅)的含量。

本方法适用于倍他米松乳膏。

供试品加甲醇溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测倍他米松吸收值，计算出其含量。

甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，倍他米松峰与甲泼尼龙峰的分离度应大于2.2。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 =56 44，

2.2 检测波长：240 nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品适量，精密称定（约相当于倍他米松1mg)。

2.对照品溶液的制备

另取倍他米松对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含有20μg的溶液摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加甲醇50mL，用均浆机以每分钟9500转搅拌30秒，用有机滤膜过滤，弃去初滤液，取滤液作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定倍他米松的吸收值，计算出其含量，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.621。