辅酶Q10注射液—辅酶Q10的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定辅酶Q₁₀注射液中辅酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄)的含量。

本方法适用于辅酶Q₁₀注射液。

避光操作。供试品制成无水乙醇溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长275nm处检测辅酶Q₁₀吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 无水乙醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按辅酶Q₁₀峰计算不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 无水乙醇=50 50。

2.2 检测波长：275nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

精密量取本品2mL，置25mL量瓶中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取辅酶Q₁₀对照品适量，同供试品配制，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长275nm处测定辅酶Q₁₀的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.655。